Ekspertët e OBSH-së janw shprehur se kanë “besim shumë të ulët” te të dhënat e siguruara nga prodhuesi shtetëror kinez i ilaçeve Sinopharm, për vaksinën e saj COVID-19, në lidhje me rrezikun e efekteve anësore serioze te disa pacientë.
Një zëdhënës i Organizatës Botërore të Shëndetësisë tha se dokumenti mbi vaksinën Sinopharm BBIBP-CorV ishte “një nga shumë burimet” mbi të cilat bëhen rekomandime, planifikuar paraprakisht të lëshohet më vonë këtë javë.
Në Pekin, Sinopharm nuk ishte menjëherë e arritshme për komente jashtë orarit të punës.
Dokumenti i “vlerësimit të provave” u përgatit nga Grupi Strategjik Këshillimor i Ekspertëve i OBSH-së (SAGE) për vlerësimin e tij të qëllimit të Sinopharm, i autorizuar nga 45 vende dhe juridiksione për përdorim tek të rriturit, me 65 milion doza të administruara. Ekspertët rishikojnë provat dhe japin rekomandime mbi politikat dhe dozat që lidhen me një vaksinë.
Dokumenti përfshin përmbledhje të të dhënave nga provat klinike në Kinë, Bahrein, Egjipt, Jordan dhe Emiratet e Bashkuara Arabe.
Efikasiteti i vaksinës në provat klinike të Fazës 3 në shumë vende ishte 78.1% pas dy dozave, thuhet në dokument. Kjo ishte një rënie e lehtë nga 79.34% e njoftuar më parë në Kinë.
“Ne jemi shumë të sigurt se 2 doza të BBIBP-CorV janë efikase në parandalimin e COVID19 të konfirmuar nga PCR tek të rriturit (18-59 vjeç)”, thuhet në dokument.
Por shtoi: “Analiza e sigurisë në mesin e pjesëmarrësve me sëmundje bashkëkohore (ishte) e kufizuar nga numri i ulët i pjesëmarrësve me bashkë sëmundje (përveç obezitetit) në provën e Fazës 3”.
Ndër “boshllëqet e provave”, ajo citoi të dhëna mbi mbrojtjen kundër sëmundjeve të rënda, kohëzgjatjen e mbrojtjes, sigurinë për përdorim në gratë shtatzëna dhe tek të rriturit më të moshuar dhe identifikimin / vlerësimin e ngjarjeve të rralla anësore përmes monitorimit të sigurisë pas autorizimit.
“Ne kemi besim shumë të ulët në cilësinë e provave që rreziku i ngjarjeve të rënda anësore pas një ose dy dozave të BBIBP-CorV në të rriturit më të moshuar (≥60 vjet) është i ulët,” tha ai.
“Ne kemi besim shumë të ulët në cilësinë e evidencës që rreziku i ngjarjeve të rënda anësore tek individët me sëmundje shoqëruese ose shëndetësore që rrisin rrezikun për COVID-19 të rëndë pas një ose dy dozave të BBIBP-CorV është i ulët”, shtoi ai.
Analiza SAGE u përgatit si një grup këshillimor teknik i OBSH-së aktualisht rishikon vaksinën për një aprovim të përdorimit emergjent, i cili jo vetëm që do të hapte rrugën për përdorimin e saj në platformën globale të ndarjes së vaksinave COVAX por gjithashtu siguronte një miratim thelbësor ndërkombëtar për një vaksinë të zhvilluar në Kina
Një zëdhënës i OBSH-së tha se një vendim mbi renditjen nuk pritej të Mërkurën.
